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近日，金城醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)山東金城生物藥業(yè)有限公司主導(dǎo)研發(fā)的谷胱甘肽鈉無菌原料藥項目順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專業(yè)和技術(shù)評審，原料藥登記號：Y20170001902，審批狀態(tài)為A，是已批準(zhǔn)可以在上市制劑使用的原料藥。

谷胱甘肽鈉，可用于治療如化療患者、放射治療患者、各種低氧血癥、肝臟疾病等，亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。 

本次通過審批的無菌原料藥谷胱甘肽鈉項目由金城生物藥業(yè)獨立研發(fā)。該項目的審批通過，有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，打造新的經(jīng)濟(jì)增長點，同時也為后續(xù)無菌原料藥產(chǎn)品的注冊提供了良好的范例。對公司進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本、拓展產(chǎn)品種類、助力后續(xù)制劑產(chǎn)品開發(fā)、增強(qiáng)市場競爭力起到了重要的推動作用，對集團(tuán)進(jìn)一步推動醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑一體化發(fā)展具有重要現(xiàn)實意義。

（北京管理中心品牌文化部供稿）